1 范圍

      本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物及動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。

      本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、檢測、驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。

2 規(guī)范性引用文件

      下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

      GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

      GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

      GB 18871 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

      GB 19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

      GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范

      GB 50346 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

3 術(shù)語和定義

      下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

      實(shí)驗(yàn)動物 laboratory animal

      經(jīng)人工培育,對其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。

3.2

      實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)設(shè)施 breeding facility for laboratory animal

      用于實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。

3.3

      實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施 experiment facility for laboratory animal

      以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動物試驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。

3.4

      實(shí)驗(yàn)動物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施 hazard experiment facility for laboratory animal

      包括感染動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（動物生物安全實(shí)驗(yàn)室）和應(yīng)用放射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施。

3.5

      普通環(huán)境 conventional environment

      符合實(shí)驗(yàn)動物居住的基本要求，控制人員和物品、動物出入，不能完全控制傳染因子,適用于飼育基礎(chǔ)級實(shí)驗(yàn)動物。

3.6

      屏障環(huán)境 barrier environment

      符合動物居住的要求，嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出，適用于飼育清潔級和/或無特定病原體 (specific pathogen free, SP玲級實(shí)驗(yàn)動物。

3.7

      隔離環(huán)境 isolation environment

      采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備應(yīng)無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn) 動物時保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ free)級實(shí)驗(yàn) 動物。

3.8

      潔凈度 5 級 cleanliness class 5

      空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352 pc/m³到小于等于3 520 pc/m³,大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于83 pc/m³到小于等于832 pc/m³，大于等于5 的塵粒數(shù)小于等于29 pc/m³。

3.9

      潔凈度 7 級 cleanliness class 7

      空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于35 200 pc/m³到小于等于352 000 pc/m³，大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于8 320 pc/m³到小于等于83 200 pc/m³，大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于293 pc/m³到小于 等于 2 930 pc/m³。

3.10

      潔凈度 8 級 cleanliness class 8

      空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352 000 pc/m³到小于等于3 520 000 pc/m³，大于等于 1 μm的塵粒數(shù)大于83 200 pc/m³到小于等于832 000 pc/m³，大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于2 930 pc/m³ 到小于等于29 300 pc/m³。

4 設(shè)施

4.1 分類

      按照設(shè)施的使用功能，分為實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施。

4.2 選址

4.2.1 應(yīng)避開自然疫源地。生產(chǎn)設(shè)施宜遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生交叉感染的動物飼養(yǎng)場所。

4.2.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。

4.2.3 宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域。

4.2.4 動物生物安全實(shí)驗(yàn)室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB 19489和GB 50346的要求。

4.3 建筑衛(wèi)生要求

4.3.1 所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。

4.3.2 飼養(yǎng)間內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。

4.4 建筑設(shè)施一般要求

4.4.1 建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性，飼養(yǎng)間門上應(yīng)設(shè)觀察窗。

4.4.2 走廊凈寬度一般不應(yīng)少于1.5 m,門大小應(yīng)滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要，一般凈寬度不少于0.8 m。飼養(yǎng)大型動物的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施，其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要加大尺寸。

4.4.3 飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流和布置送、排風(fēng)口的位置，宜避免死角、斷流、短路。

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